Белмедпрепараты
| Республиканское унитарное предприятие «Белмедпрепараты» | |
|---|---|
| Тип | Государственное предприятие |
| Дата основания | 1929 |
| Расположение | Минск, Беларусь |
| Отрасль | Фармацевтическая промышленность |
| Продукция | Лекарственные средства |
| Число сотрудников | около 3000 |
| Сайт | belmedpreparaty.com |
Республиканское унитарное предприятие (РУП) «Белмедпрепараты» — одно из крупнейших государственных фармацевтических предприятий Белоруссии, лидер белорусского фармацевтического рынка.
Предприятие осуществляет Промышленное производство и оптовую реализацию лекарственных средств собственного производства на основании лицензий, выданных Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Находится в полной собственности Республики Беларусь и входит в состав холдинга «Белфармпром» — https://belpharmprom.by/.
Производственные мощности предприятия составляют 14 производственных и 6 вспомогательных цехов на производственных площадках в Минске, Лиде и Скиделе, общая площадь которых составляет более 20 га.
На сегодняшний день РУП «Белмедпрепараты» осуществляет поставки лекарственных средств в более чем 27 стран мира, в том числе во все страны СНГ, а также в страны Европейского союза, Азии, Африки, Америки и Австралии.
История
Предприятие было основано в 1929 году как первая в Беларуси фармацевтическая фабрика. Сначала предприятие выпускало простейшие медикаменты: валериановые и мятные капли, настойки йода, полыни, ландыша, расфасовывало сухую чернику, ромашку, Нафталин, питьевую соду, вату.
1929 год — открытие Химфармзавода имени Первой пятилетки.
1947 год — строительство на базе Химфармзавода Минского государственного союзного пенициллинового завода, оборудование для которого было поставлено из Канады по линии ЮНРРА.
1951 год — налажен выпуск стрептомицина.
1959 год — освоен эффективный медицинский препарат — Кровезаменитель «Полиглюкин». Налажен выпуск гепарина.
1972 год — налажено производство реополиглюкина.
1974 год — налажено производство рифампицина.
1990-е годы — техническое перевооружения предприятия. 1994 год — создание научно-фармацевтического центра (НФЦ). 1995 год — Белорусское Производственное объединение медицинских препаратов «Белмедпрепараты» преобразовано в Открытое акционерное общество «Белмедпрепараты». 1998 год — запуск производства противоопухолевых лекарственных средств.
2001 год — зарегистрирован первый оригинальный противоопухолевый препарат «Фотолон». 2004 год — ОАО «Белмедпрепараты» переименовано в РУП «Белмедпрепараты». 2005 год — начало выпуска лекарственных форм генно-инженерного рекомбинантного инсулина человека.
2008 год — Модернизация таблеточного и капсульного производства. Введен в эксплуатацию новый цех, соответствующий требованиям GМР. 2013—2014 годы — реализован уникальный для Республики Беларусь и стран СНГ 2010 год — РУП «Белмедпрепараты» преобразовано путем присоединения к нему новых предприятий – завода «Изотрон» (г. Лида) и Гродненского завода медицинских препаратов (г. Скидель). Инвестиционный проект и построен новый корпус по производству противоопухолевых препаратов в форме лиофильно высушенных порошков и растворов для инъекций.
2014—2015 годы — реализованы проекты по реконструкции и созданию новых производств, соответствующих международным стандартам GMP. 2016 год — РУП «Белмедпрепараты» стало лауреатом республиканского конкурса «Лучший экспортер 2016 года». 2018 год — РУП «Белмедпрепараты» стало лауреатом премии «Национальное величие» в номинации «Лидер бизнеса».
Производство
Продуктовый портфель предприятия насчитывает более 350 наименований лекарственных средств, которые относятся более чем к 20-ти фармакотерапевтическим группам. Более 50% лекарственных средств составляют жизненно необходимые. В номенклатуре предприятия насчитывается 33 оригинальных лекарственных средства и 24 фармацевтических субстанций собственного производства, зарегистрированных РУП «Белмедпрепараты». Ежегодно Ассортимент пополняется 10—15 новыми лекарственными средствами. Номенклатура выпускаемой продукции содержит:
инфузионные растворы; растворы для инъекций; лиофильно высушенные препараты; стерильно расфасованные Антибиотики; кровезаменители на основе декстрана; таблетки; твердые и мягкие желатиновые капсулы; мази и гели; капли глазные; настойки и спиртосодержащие препараты; субстанции; порошки в саше-пакетах; дезинфицирующие средства; растительные лекарственные средства. За все время существования предприятия на имя РУП «Белмедпрепараты» было получено 102 патента на изобретения (национальные патенты Республики Беларусь, патенты Российской Федерации, Украины и евразийские региональные патенты). РУП «Белмедпрепараты» обладает рядом уникальных производств и является единственным в Беларуси производителем инсулинов, ферментных и биогенных препаратов, наркотических лекарственных средств и препаратов для лечения туберкулеза.
Предприятие аккредитовано в качестве научной организации и имеет в своем составе Управление инновационного развития, которое занимается созданием современных импортозамещающих препаратов, востребованных здравоохранением, работает над созданием и выведением на Рынок новых высокоэффективных лекарственных средств. Активно ведутся совместные разработки лекарственных препаратов с компаниями Российской Федерации, Кубы, Индии.
В последние годы РУП «Белмедпрепараты» прошло полное переоснащение, установлено оборудование лучших мировых поставщиков из Италии и Германии. Соответствие производства подтверждено сертификатами GMP, в том числе европейского образца.
Фармацевтическая система качества предприятия обеспечивает реализацию принципов GMP на протяжении периода всего жизненного цикла продукции.
В лабораториях отдела контроля качества приборы соответствуют самым современным требованиям, что обеспечивает проведение входного, межоперационного и выпускающего контроля, гарантирующего Безопасность, эффективность и качество, производимых лекарственных средств.
Инновации и достижения
РУП «Белмедпрепараты» динамично развивающееся предприятие, которое ежегодно выводит на рынок порядка 10—15 наименований новых лекарственных средств из числа наиболее востребованных и входящих в утвержденные Министерством здравоохранения Республики Беларусь протоколы терапии.
Предприятие аккредитовано как научная организация, что подтверждает его возможности по разработке новых лекарственных средств. Вопросы по расширению номенклатуры выпускаемой продукции и совершенствованию технологических процессов находятся в ведении управления инновационного развития (УИР), в составе которого работают специалисты в области химии, фармацевтической технологии, биологии, микробиологии и биотехнологии, в том числе 1 доктор и 6 кандидатов наук.
Наличие собственных научно-исследовательских подразделений позволяет:
динамично обновлять номенклатуру выпускаемых лекарственных средств; внедрять современные прецизионные методы аналитического контроля качества фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм; осуществлять разработку высокоэффективных и безопасных лекарственных средств. Подразделения УИР оснащены современным оборудованием для физико-химических, биологических, токсико-фармакологических исследований, в том числе, системами высокоэффективной жидкостной и газо-жидкостной хроматографии, спектрофотомерии и масс-спектрометрии, различными видами оборудования для микроскопии и др. Разработка ряда инновационных лекарственных средств осуществляется в сотрудничестве с ведущими учреждениями Белорусского государственного университета, Национальной академии наук Беларуси, Министерства здравоохранения Республики Беларусь. В 2012 году РУП «Белмедпрепараты» совместно с НИИ ФХП БГУ награждены за разработку противоопухолевых препаратов «Темобел» и «Темодекс» для перорального применения и локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга золотой медалью и дипломом I степени в номинации «Лучший инновационный проект в области технологий живых систем (биотехнология)» на Санкт-Петербургской технической ярмарке, а в 2015 году — дипломом I степени и золотой медалью в номинации «Успешное Продвижение товаров на рынок» в рамках аналогичного мероприятия. В 2016 году РУП «Белмедпрепараты» совместно с БГУ, НИИ ФХП БГУ награждено за разработку оригинальных противовирусных препаратов комплексного действия «Бутаминофен» и «Актовир» дипломом II степени и серебряной медалью в номинации «Лучшая Инновация в импортозамещении, локализация и/или импортоопережение, успешное продвижение на рынок, лучшее производство, лучший Склад, лучшая Логистика» на конкурсе «Лучший инновационный проект и лучшая научно-техническая разработка года», г. Санкт-Петербург. Наиболее значимые и перспективные разработки РУП «Белмедпрепараты» защищены патентами и товарными знаками.
Предприятием получен сертификат Всемирной организации интеллектуальной собственности (WIPO) о регистрации товарного знака Photolon® (Фотолон® – средство для фотодинамической терапии злокачественных опухолей) в странах международной патентной кооперации: Болгарии, Чехии, Франции, Германии, Венгрии, Польше, Швейцарии, Украине. В 2012 году предприятие, единственное в стране, удостоилось высшей награды — золотой медали WIPO за эффективное управление объектами интеллектуальной собственности.
Система управления качеством на предприятии сертифицирована на соответствие требованиям СТБ ИСО 9001-2001 (для жидких лекарственных средств в ампулах 10 мл), СТБ 1435—2004 «Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика» (GMP)» (для продукция цехов № 2, № 5 и № 6), предприятие имеет экологический сертификат СТБ ИСО 14001-2005.
Примечания
- Фармацевтический рынок Беларуси. Январь-март 2011 года — http://medicine.by/2011/05/2011.html
- http://medicine.by/2011/05/2011.html
- https://web.archive.org/web/20180117012223/http://medicine.by/2011/05/2011.html
- Кірчук Ю. В.: Дзейнасць Місіі ААН — ЮНРРА ў гады пасляваеннага аднаўлення гаспадаркі Беларусі — https://elib.bsu.by/handle/123456789/92888
- https://elib.bsu.by/handle/123456789/92888
- https://web.archive.org/web/20210414184605/https://elib.bsu.by/handle/123456789/92888
- Шерстнева Е. В: Организация промышленного производства пенициллина в СССР — https://journal-nriph.ru/journal/article/view/287
- https://journal-nriph.ru/journal/article/view/287
- https://web.archive.org/web/20210414184605/https://journal-nriph.ru/journal/article/view/287
- О предприятии — http://belmedpreparaty.com/factory
- http://belmedpreparaty.com/factory
- https://web.archive.org/web/20120315061750/http://www.belmedpreparaty.com/factory/