BioNTech
BioNTech SE (английское произношение: [ˈbaɪɒnˌtek]) — немецкая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и производством активных иммунотерапевтических средств для индивидуального подхода к лечению серьёзных заболеваний. Компания исследует препараты на основе матричной РНК (мРНК) для использования в качестве индивидуализированной иммунотерапии рака, в качестве вакцин против инфекционных заболеваний и в качестве заместительной белковой терапии при редких заболеваниях, а также разработанной клеточной терапии, новых антител и малых молекул, иммуномодуляторов, как вариантов лечения рака. Компания разработала терапевтический препарат для человека на основе мРНК для внутривенного введения, чтобы довести индивидуальную иммунотерапию рака на основе мРНК до клинических испытаний и наладить собственный производственный процесс.
История
Компания BioNTech была основана в 2008 году на базе исследований Угуром Шахином, и Озлем Тюреджи. С тех пор компания была поддержана научным консультативным советом под руководством Рольфа Цинкернагеля.
В сентябре 2019 года BioNTech подписала соглашение с Фондом Билла и Мелинды Гейтс для развития программ по созданию и разработке доклинических вакцин и иммунотерапии на основе препаратов-кандидатов для профилактики ВИЧ-инфекции, Туберкулёза и других заболеваний.
В октябре 2019 года акции компании были размещены на бирже Nasdaq.
В декабре 2019 года Европейский инвестиционный банк и BioNTech объявили, что компания получит финансирование в размере 50 миллионов евро в рамках программы «Инвестиционный план для Европы».
В июне 2020 года BioNTech завоевала 250 миллионов евро от сингапурской Temasek Holdings и других инвесторов в формате частного размещения конвертируемых облигаций.
В октябре 2021 года компания сообщила, что планирует развернуть первый на территории Африканского союза современный завод по производству вакцин на основе мРНК (в Руанде). Строительство начнётся в середине 2022 года. Согласно планам, первая введённая в эксплуатацию производственная линия сможет выпускать лекарственные препараты в объёме примерно 50 млн доз в год. Позднее, производственные мощности будут последовательно увеличиваться за счёт добавления дополнительных линий и участков к производственной сети на континенте, что позволит достигнуть уровня выпуска в размере нескольких сотен миллионов доз вакцины на основе мРНК.
Разработки вакцины от COVID-19
С 2020 года компания стала работать над вакциной против COVID-19 совместно с Pfizer и Fosun Pharmaceutical.
Pfizer и BioNTech подписали контракты на поставку 30 миллионов доз вакцины для Великобритании, 100 миллионов доз для Соединённых Штатов и 120 миллионов доз для Японии, в случае, если будет доказана безопасность вакцины. 9 ноября 2020 года BioNTech и Pfizer объявили, что предварительный анализ данных испытания их вакцины против COVID-19 показывает, что она эффективна более чем на 90 %. В формате так называемого промежуточного анализа продолжающейся третьей фазы клинических испытаний были рассмотрены первые 94 подтвержденных случая заболевания COVID-19 среди более чем 43 000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что среди участников, которым была введена вакцина, позже инфицированных было менее 10 %, а среди участников, которым давали плацебо, было более 90 % инфицированных. Данный результат позволяет компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению уже в этом месяце. Допуск вакцины для использования в экстренных случаях возможен, по оценке FDA, в случае не менее 50 % эффективности. Фармакомпании BioNTech и Pfizer собираются продолжить клинические испытания вакцины пока число подтверждённых случаев заболевания COVID-19 среди испытуемых не достигнет 164 для более точного определения процента эффективности вакцины. 11 декабря 2020 года FDA допустила использование вакцины к COVID-19 в США.
На начало марта 2022 года Pfizer и BioNTech поставили 3,1 млрд доз вакцины.
Собственники и руководство
Крупнейшим акционером (43,8 %) является компания AT Impf GmbH, принадлежащая братьям Андреасу и Томасу Штрюнгманн (Andreas und Thomas Strüngmann), в 2008 году они инвестировали в компанию 150 млн евро.
Сооснователю и управляющему Угуру Шахину принадлежит 17,1 % акций через компанию Medine GmbH.
Деятельность
Компании принадлежит фабрика в Марбурге (купленная в октябре 2020 года у Novartis), главная часть вакцин производится на мощностях Pfizer и сторонних контрактных компаний, в том числе The Biovac Institute в ЮАР и Eurofarma Laboratórios в Бразилии.
| 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Оборот | 0,062 | 0,128 | 0,109 | 0,482 | 18,977 |
| Чистая прибыль | -0,086 | -0,048 | -0,179 | 0,015 | 10,293 |
| Активы | 0,375 | 0,653 | 0,798 | 2,319 | 15,831 |
| Собственный капитал | -0,049 | 0,266 | 0,493 | 1,372 | 11,894 |
См. также
Список крупнейших фармацевтических компаний мира Moderna
Примечания
- 22UAy.DE - BioNTech SE - ADR Profile — https://www.reuters.com/companies/22UAy.DE
- https://www.reuters.com/companies/22UAy.DE
- https://web.archive.org/web/20220409061150/https://www.reuters.com/companies/22UAy.DE
- Annual Report 2021 (SEC Filing Form 20-F) — https://investors.biontech.de/static-files/50d0cafc-b2c1-4392-a495-d252f84be105
- https://investors.biontech.de/static-files/50d0cafc-b2c1-4392-a495-d252f84be105
- https://web.archive.org/web/20220419203814/https://investors.biontech.de/static-files/50d0cafc-b2c1-4392-a495-d252f84be105
- Form F-1 Biontech Se - Registration statement for certain foreign private issuers — https://sec.report/Document/0001193125-19-241112/
- https://sec.report/Document/0001193125-19-241112/
- https://web.archive.org/web/20210214094009/https://sec.report/Document/0001193125-19-241112/
- The Gates Foundation sees BioNTech potential to ‘dramatically reduce global HIV and tuberculosis’ — https://www.thepharmaletter.com/article/the-gates-foundation-sees-biontech-potential-to-dramatically-reduce-global-hiv-and-tuberculosis
- https://www.thepharmaletter.com/article/the-gates-foundation-sees-biontech-potential-to-dramatically-reduce-global-hiv-and-tuberculosis
- https://web.archive.org/web/20201114132824/https://www.thepharmaletter.com/article/the-gates-foundation-sees-biontech-potential-to-dramatically-reduce-global-hiv-and-tuberculosis
- Press corner — https://ec.europa.eu/commission/presscorner/home/en
- https://ec.europa.eu/commission/presscorner/home/en
- https://web.archive.org/web/20200825095835/https://ec.europa.eu/commission/presscorner/home/en
- Burger: Temasek-led investor group in $250 million vaccine bet on Germany's BioNTech — https://www.reuters.com/article/us-biontech-placement-idUSKBN2400PS
- https://www.reuters.com/article/us-biontech-placement-idUSKBN2400PS
- https://web.archive.org/web/20201017220311/https://www.reuters.com/article/us-biontech-placement-idUSKBN2400PS
- BioNTech начнет строительство завода по производству мРНК-вакцин в Африке в 2022 году — https://tass.ru/ekonomika/12769621
- https://tass.ru/ekonomika/12769621
- https://web.archive.org/web/20211026185805/https://tass.ru/ekonomika/12769621
- Berkeley Lovelace Jr: Pfizer and BioNTech began late-stage human trial for coronavirus vaccine Monday — https://www.cnbc.com/2020/07/27/pfizer-and-biontech-began-late-stage-human-trial-for-coronavirus-vaccine-monday.html
- https://www.cnbc.com/2020/07/27/pfizer-and-biontech-began-late-stage-human-trial-for-coronavirus-vaccine-monday.html
- https://web.archive.org/web/20201114132900/https://www.cnbc.com/2020/07/27/pfizer-and-biontech-began-late-stage-human-trial-for-coronavirus-vaccine-monday.html
- Staff: BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate — https://www.reuters.com/article/biontech-fosunpharma-vaccine-collaborati-idUSL8N2B90UW
- https://www.reuters.com/article/biontech-fosunpharma-vaccine-collaborati-idUSL8N2B90UW
- https://web.archive.org/web/20210213002342/https://www.reuters.com/article/biontech-fosunpharma-vaccine-collaborati-idUSL8N2B90UW
- Germany approves trials of COVID-19 vaccine candidate — https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-biontech-idUSKCN2241DN
- https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-biontech-idUSKCN2241DN
- https://web.archive.org/web/20201128000157/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-biontech-idUSKCN2241DN
- Gallagher: UK signs deals for 90 million virus vaccine doses — https://www.bbc.com/news/health-53469269
- https://www.bbc.com/news/health-53469269
- https://web.archive.org/web/20201114133013/https://www.bbc.com/news/health-53469269
- Smout: Britain secures 90 million possible COVID-19 vaccine doses from Pfizer/BioNTech, Valneva — https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-britain-vaccines-idUSKCN24L0GN
- https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-britain-vaccines-idUSKCN24L0GN
- https://web.archive.org/web/20200929092142/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-britain-vaccines-idUSKCN24L0GN
- Banerjee: U.S. to pay Pfizer, BioNTech $1.95 billion for COVID-19 vaccine — https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-usa-pfizer-idUSKCN24N1I9
- https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-usa-pfizer-idUSKCN24N1I9
- https://web.archive.org/web/20200722171010/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-usa-pfizer-idUSKCN24N1I9
- Дмитриев, Р.: Коронавирус. Вакцины. Pfizer и BioNTech: первая реальная победа над ковидом! — https://mosmedpreparaty.ru/news/21646
- https://mosmedpreparaty.ru/news/21646
- https://web.archive.org/web/20201112231606/https://mosmedpreparaty.ru/news/21646
- Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in laufender Phase-3-Studie bekannt — https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/pfizer-und-biontech-geben-erfolgreiche-erste-zwischenanalyse
- https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/pfizer-und-biontech-geben-erfolgreiche-erste-zwischenanalyse
- https://web.archive.org/web/20201109114825/https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/pfizer-und-biontech-geben-erfolgreiche-erste-zwischenanalyse
- Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study — https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
- https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
- https://web.archive.org/web/20201109115347/https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
- Kounang, Nadia: Pfizer says early analysis shows its Covid-19 vaccine is more than 90% effective — https://edition.cnn.com/2020/11/09/health/pfizer-covid-19-vaccine-effective/index.html
- https://edition.cnn.com/2020/11/09/health/pfizer-covid-19-vaccine-effective/index.html
- https://web.archive.org/web/20201109114655/https://edition.cnn.com/2020/11/09/health/pfizer-covid-19-vaccine-effective/index.html
- Office of the Commissioner: Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine — https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine
- https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine
- https://web.archive.org/web/20201212030749/https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine
- COVID-19 vaccine hopes have made these twins $8 billion richer — https://nypost.com/2020/11/13/covid-19-vaccine-hopes-have-made-these-twins-8-billion-richer/
- https://nypost.com/2020/11/13/covid-19-vaccine-hopes-have-made-these-twins-8-billion-richer/
- https://web.archive.org/web/20220409135326/https://nypost.com/2020/11/13/covid-19-vaccine-hopes-have-made-these-twins-8-billion-richer/
Ссылки
- Официальный сайт компании — https://biontech.de/
- Официальный сайт компании